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近日，為切實履行《關于消耗臭氧層物質的蒙特利爾議定書》，根據(jù)《消耗臭氧層物質管理條例》的有關規(guī)定和中國聚氨酯泡沫行業(yè)、中國清洗行業(yè)含氫氯氟烴(HCFCs)淘汰管理計劃，生態(tài)環(huán)境部組織起草了《關于禁止生產以1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b）為發(fā)泡劑的保溫管產品、太陽能熱水器產品的公告（征求意見稿）》《關于禁止生產以含氫氯氟烴（HCFCs）為硅油稀釋劑或清洗劑的一次性醫(yī)療器械產品的公告（征求意見稿）》(以下分別簡稱《聚氨酯泡沫行業(yè)禁HCFC-141b公告》和《清洗行業(yè)禁HCFCs公告》)，并向全社會征求意見。

聚氨酯（PU）泡沫行業(yè)是我國消耗臭氧層物質含氫氯氟烴（HCFCs)主要消費領域之一，使 用1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b）作為發(fā)泡劑生產泡沫保溫產品。該行業(yè)主要包括冷藏集裝箱、冰箱冷柜、電熱水器、保溫管道、太陽能熱水器、板材、噴涂、自結皮、鞋底以及熱泵熱水器等子行業(yè)。根據(jù)相關公約規(guī)定的我國的淘汰目標，一般情況下將首先逐步淘汰消耗臭氧潛能值(ODP)較高的HCFCs，而在所有在用的HCFCs中，HCFC-141b的ODP最高，為0.11，破壞臭氧層能力強。

在保溫管和太陽能熱水器子行業(yè)中，有多種成熟的發(fā)泡劑可以替代 HCFC-141b，主要包括碳氫類、水、氫氟碳化物、含氟烯烴等，這些替代的發(fā)泡劑在行業(yè)內已成功應用多年，在技術上完全可行。從經濟性上看，碳氫類、水發(fā)泡劑成本較低，氫氟碳化物、含氟烯烴發(fā)泡劑成本相對較高。相關企業(yè)可以根據(jù)所生產產品性能要求、承受經濟成本能力自行選擇適合的替代發(fā)泡劑。

《聚氨酯泡沫行業(yè)禁HCFC-141b公告》規(guī)定了禁止使用HCFC-141b為發(fā)泡劑生產的產品領域及各類產品涵蓋的適用范圍，以產品標準清單的方式詳細列出了禁令所適用的保溫管產品及太陽能熱水器產品范圍，為相關企業(yè)開展淘汰替代行動提供明確的依據(jù)，也為后續(xù)監(jiān)督執(zhí)法提供依據(jù)。

清洗行業(yè)是我國含氫氯氟烴（HCFCs）主要消費領域之一，使用HCFCs作為溶劑或清洗劑生產產品。清洗行業(yè)消費的HCFCs超過98%為1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b），僅有少量二氯五氟丙烷(HCFC-225)。該行業(yè)包括一次性醫(yī)療器械、金屬清洗、電子 清洗、溶劑配置子行業(yè)。

在一次性醫(yī)療器械子行業(yè)中，有多種成熟的替代品可以替代 HCFCs，主要包括碳氫、醇溶性硅油、免溶劑硅油、氫氟醚類（HFE）以及上述物質的混合物等，這些替代品在行業(yè)內已成功應用多年，在技術上完全可行。從經濟性上看，碳氫、醇溶性硅油、免溶劑硅油成本較低，氫氟醚類(HFE)、含氟烯烴類替代品成本相對較高。相關企業(yè)可以根據(jù)所生產產品性能要求、承受經濟成本能力自行選擇適合的替代品。

《清洗行業(yè)禁HCFCs公告》規(guī)定了禁止使用HCFCs為硅油稀釋劑或清洗劑生產的產品領域及各類產品涵蓋的適用范圍，即國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄 14“注輸、護理和防護器械”中列舉的相關一次性醫(yī)療器械產品，為相關企業(yè)開展淘汰替代行動提供明確的依據(jù)，也為后續(xù)監(jiān)督執(zhí)法提供依據(jù)。

據(jù)了解，上述兩項公告征求意見截止時間為2022年12月25日。

關鍵詞： 醫(yī)療器械 太陽能熱水器 相關企業(yè)