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“十四五”規(guī)劃和2035年遠景目標綱要提出“加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè)，做大做強生物經(jīng)濟”。不久前，我國首部生物經(jīng)濟五年規(guī)劃《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》印發(fā)，再次強調(diào)了生物醫(yī)藥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要地位。頂層規(guī)劃導(dǎo)向明確，產(chǎn)業(yè)市場一片繁榮：疫苗生產(chǎn)技術(shù)迭代升級，生物材料制造技術(shù)融合創(chuàng)新……

在整個生物醫(yī)藥市場加速形勢的過程中，如何穩(wěn)基造勢、乘風啟航？還需要打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺，聚集人才、資金資源，形成創(chuàng)新動能，為生物醫(yī)藥不斷“發(fā)電”。

近日，北京生物藥生產(chǎn)工藝開發(fā)共享平臺暨華輝大分子生物藥工藝研發(fā)平臺(以下簡稱“平臺”)正式啟動，該平臺由華輝攜手中關(guān)村生命園公司共同建設(shè)，投資近2億元。

據(jù)了解，該平臺是用于成藥性驗證、工藝開發(fā)和臨床試驗用藥生產(chǎn)的開放靈活性中試平臺。其擁有200L、500L、1000L、2000L單體生物反應(yīng)器，總產(chǎn)能達4000升，軟件件措施均較為先進。值得一提的是，該平臺的功能涵蓋了全套CMC研發(fā)和GMP生產(chǎn)模塊，能夠?qū)崿F(xiàn)從細胞株開發(fā)、IND到BLA完整的大分子生物藥開發(fā)流程，滿足不同臨床階段和不同劑量的產(chǎn)品生產(chǎn)。

生物醫(yī)藥行業(yè)建設(shè)周期長、投入大、風險高、回報率不穩(wěn)定……一些列困難讓諸多技術(shù)企業(yè)面臨著生產(chǎn)難題。尤其是對于已處于研發(fā)階段的企業(yè)來說，后期建設(shè)和挑戰(zhàn)巨大。而平臺的建設(shè)無疑為企業(yè)納入活水來源。

據(jù)介紹，生命園公司結(jié)合華輝安健領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢和創(chuàng)新能力，共同打造了該平臺。中試平臺的啟動，整合了廣泛的社會資源，完善北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈和技術(shù)人才儲備；同時通過創(chuàng)業(yè)孵化、基金投資等服務(wù)，加速鏈接生物醫(yī)藥領(lǐng)域的各類企業(yè)，科研成果的快速轉(zhuǎn)化，也為中小型生物醫(yī)藥企業(yè)提供高質(zhì)量高效率的CMC開發(fā)支持。

以上述生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺為代表的聚集性產(chǎn)業(yè)機構(gòu)正在崛起，不斷向建設(shè)優(yōu)勢科技園區(qū)的目標邁進。在平臺成立的同時，其他省市在生物醫(yī)藥方面的建設(shè)也不斷跟上腳步。湖北宜昌高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成以化學(xué)原料藥和制劑為主導(dǎo)，以衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、中成藥和中藥飲片、生物制品及衍生品為輔的產(chǎn)業(yè)體系。宜昌高新區(qū)現(xiàn)已集聚生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)250多家，2021年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營收達470余億元。湖南瀏陽擁有完備的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)和配套平臺，匯聚了170余家生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有5個國家一類新藥，產(chǎn)品達800多個，聚集了140家醫(yī)療器械企業(yè)。

生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺對生物醫(yī)藥企業(yè)投入成本高、研發(fā)難度大、回報周期長等實際情況做出了針對性的解決，并在短時期內(nèi)集聚相關(guān)創(chuàng)新資源，這些舉措正是對“攻關(guān)未來科技，發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)，集聚未來人才，培育萬億產(chǎn)業(yè)”理念的有力踐行。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新產(chǎn)品新服務(wù)為保障人民生命健康提供了新助力，這些創(chuàng)新平臺將加快轉(zhuǎn)型步伐、不斷布局創(chuàng)新藥研發(fā)，是助推生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的重要力量。

(資料來源：中國科技網(wǎng)、人民網(wǎng)等)

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