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近日，國家藥監(jiān)局與市場監(jiān)管總局共同制定的《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件(征求意見稿)》已結(jié)束征求意見，即將正式實(shí)施?！墩J(rèn)定條件》從組織機(jī)構(gòu)、管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰?、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面對化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出了明確要求，為化妝品檢驗(yàn)行業(yè)的監(jiān)管提供了明確規(guī)范，將有效整治化妝品檢驗(yàn)亂象，充分發(fā)揮檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在保障化妝品質(zhì)量安全中的作用。(征求意見稿內(nèi)容詳見 《完善化妝品檢測監(jiān)管 化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件征求意見》)

近年來我國化妝品市場快速發(fā)展。目前我國已經(jīng)成為全球第二大化妝品消費(fèi)市場，2021年占全球市場份額17.3%，僅次于美國的20%。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2021年全國化妝品零售額為4,026億元，同比增長14.0%，而去年的增速為9.5%。同時(shí)，現(xiàn)階段中國人均化妝品年消費(fèi)額顯著低于美國、日本和韓國，化妝品消費(fèi)市場仍有巨大的發(fā)展空間。

隨著化妝品市場的發(fā)展，消費(fèi)者對于化妝品質(zhì)量安全的要求也越來越高，化妝品檢測需求迅速增長，相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的數(shù)量也持續(xù)增加。根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至目前化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已達(dá)348家。然而化妝品檢測行業(yè)的快速擴(kuò)張也帶來了眾多問題，包括虛假檢測、不實(shí)檢測、檢測能力不達(dá)標(biāo)等?；瘖y品檢測行業(yè)亂象頻出，化妝品質(zhì)量問題也屢有曝光，不僅危害消費(fèi)者的利益和健康，也不利于化妝品行業(yè)的健康發(fā)展。

2021年1月1日，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式施行，為加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全提供了法律基礎(chǔ)。條例明確規(guī)定化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事化妝品檢驗(yàn)活動。在此基礎(chǔ)上，國家藥監(jiān)局會同市場監(jiān)管總局制定了《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件(征求意見稿)》，以規(guī)范化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，整頓化妝品檢測行業(yè)亂象。

《認(rèn)定條件》提高了化妝品檢驗(yàn)行業(yè)的門檻，在檢驗(yàn)人員素質(zhì)等方面都提出了更高的要求。如檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)持證上崗、不能在其他化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)兼職；人體安全性與功效評價(jià)檢驗(yàn)需要配備2名執(zhí)皮膚病相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書且有五年以上(含五年)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的全職人員等。

2021年4月，國家藥監(jiān)局出臺《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》，規(guī)定具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品需要通過人體功效評價(jià)試驗(yàn)進(jìn)行功效宣稱評價(jià)。這為化妝品檢測行業(yè)帶來了新的需求，但是《認(rèn)定條件》極大提高進(jìn)行人體功效評價(jià)試驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求，將大部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)拒之門外，從而保證了化妝品宣稱的祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)等功效的真實(shí)性。《認(rèn)定條件》的其他條件也刷下了部分資質(zhì)低下的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

化妝品檢測市場廣闊，在《認(rèn)定條件》實(shí)施后，要想進(jìn)入這一市場，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須按照要求提高自己的素質(zhì)，才能獲取市場準(zhǔn)入證明。在此情況下，化妝品檢測行業(yè)的整體能力都將獲得較大提升。而化妝品檢測行業(yè)的整頓與發(fā)展也將為化妝品質(zhì)量安全提供更好的保障，從而促進(jìn)化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

關(guān)鍵詞： 質(zhì)量安全 征求意見稿 化妝品市場