“結(jié)束20多年試點(diǎn)”，讓整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的目標(biāo)聚焦到中藥配方顆粒領(lǐng)域。中藥配方顆粒，區(qū)別于傳統(tǒng)的中藥飲片，具有質(zhì)量好、療效好、服用方便等特點(diǎn)，更能滿足現(xiàn)代化市場的需求。近年來，一系列利好政策支持中藥配方顆粒發(fā)展，千億市場按下了發(fā)展的“加速鍵”，未來有望迎來新一輪擴(kuò)張。面對(duì)巨大的機(jī)遇，如何搶灘將是藥企面臨的一大挑戰(zhàn)。

千億中藥配方顆粒市場迎來新一輪擴(kuò)張

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中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒，與傳統(tǒng)中藥飲片相比，具有服用簡單、攜帶方便等優(yōu)勢(shì)，能夠滿足現(xiàn)代人們快節(jié)奏的生活。

近年來，隨著人口老齡化加劇，居民保健養(yǎng)生意識(shí)的提升，中藥配方顆粒市場需求不斷擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到2030年，其市場規(guī)模將達(dá)1000億元。

同時(shí)，中藥配方顆粒行業(yè)正迎來多重利好政策加持，業(yè)內(nèi)認(rèn)為未來整個(gè)市場有望迎來新一輪擴(kuò)張。

其一，《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)》中明確要求，全面推開公立醫(yī)院綜合改革，所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成，但中藥飲片除外。中藥飲片(含中藥配方顆粒)在院內(nèi)免于“零加成”，可以加價(jià)25%進(jìn)行銷售。

其二，2021年11月1日起，結(jié)束中藥配方顆粒20多年試點(diǎn)的工作正式實(shí)施，配方顆粒企業(yè)生產(chǎn)從此有了“國標(biāo)”，高標(biāo)準(zhǔn)下的行業(yè)門檻大大提升，業(yè)內(nèi)認(rèn)為這對(duì)于頭部企業(yè)而言是利好。截至目前，已發(fā)布的配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)達(dá)200個(gè)，另外還有一批配方顆粒國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正在公示中。而除了國標(biāo)以外，省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)也在陸續(xù)發(fā)布。據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，截至目前，已有11個(gè)省份發(fā)布了200個(gè)及以上的省級(jí)配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，疊加200個(gè)國標(biāo)，合計(jì)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)達(dá)到400多個(gè)。

其三，中藥配方顆粒國標(biāo)品種正加快納入醫(yī)保。例如，近日安徽省醫(yī)保局發(fā)布通知，將343個(gè)中藥配方顆粒正式納入該省醫(yī)保。其中，符合國標(biāo)并已取得國家醫(yī)保代碼的196個(gè)中藥配方顆?；鹬Ц墩撸?022年8月1日起執(zhí)行；另外147個(gè)符合省標(biāo)并暫未取得代碼的中藥配方顆粒，待國家賦碼后發(fā)文執(zhí)行。據(jù)悉，2020年以來該省已先后分6批將部分中藥配方顆粒按照“定品種、定企業(yè)、定機(jī)構(gòu)”的原則納入醫(yī)保支付范圍。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，中藥配方顆粒國標(biāo)品種進(jìn)入醫(yī)保后的整體降幅不會(huì)很大。隨著集采常態(tài)化，預(yù)計(jì)未來集采對(duì)中藥配方顆粒的影響也相對(duì)較小。

智能制造將助力藥企激活“發(fā)展密碼”

雖然中藥配方顆粒市場空間巨大且前景可觀，但站上這個(gè)風(fēng)口，藥企要從中搶灘還面臨諸多的挑戰(zhàn)。

例如，中藥配方顆粒國標(biāo)發(fā)布后，對(duì)配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制提出了更高的要求，企業(yè)如何確保配方顆粒產(chǎn)品的質(zhì)量是一大挑戰(zhàn)。

另外，當(dāng)配方顆粒納入集采后，通過以價(jià)換量的原則，企業(yè)利潤可能會(huì)出現(xiàn)下降，如何控制成本也是一個(gè)問題，這也是中標(biāo)企業(yè)能否持續(xù)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著科技的發(fā)展，智能制造將助力藥企激活“發(fā)展密碼”，通過自動(dòng)化、智能化、信息化的中藥配方顆粒生產(chǎn)和檢測設(shè)備，可以幫助藥企提升生產(chǎn)效率，減少人工投入，并通過MES系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量控制并實(shí)現(xiàn)可追溯，保證中藥配方顆粒質(zhì)量更穩(wěn)定可控。

據(jù)悉，目前已有藥企改進(jìn)了傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)模式，通過智能化改造與建設(shè)，從原來的年產(chǎn)3000噸配方顆粒能力逐步提升至年產(chǎn)6000噸中藥配方顆粒，并通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝過程，提高設(shè)備利用率，單位產(chǎn)值能耗較改造前比降低26.82%，生產(chǎn)效率提高32.44%，運(yùn)營成本降低26.27%。

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關(guān)鍵詞： 中藥配方顆粒 中藥飲片 生產(chǎn)效率