(資料圖片僅供參考)

CE(全稱CONFORMITE EUROPEENNE)認(rèn)證是歐盟市場對于產(chǎn)品準(zhǔn)入的強(qiáng)制性要求。獲得CE證書的產(chǎn)品，表明其安全性已達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)，并被視為獲得了進(jìn)入歐盟市場的“護(hù)照”，不過其認(rèn)證過程也較為嚴(yán)格。近年來，隨著國產(chǎn)制藥裝備企業(yè)技術(shù)實(shí)力的不斷提升，越來越多國產(chǎn)藥機(jī)獲得CE證書，加快了企業(yè)國際化發(fā)展的步伐，同時也提高了企業(yè)在國內(nèi)的市場競爭力。

比如，以凍干機(jī)起家的東富龍，其產(chǎn)品通過了德國TüV公司ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證歐盟CE認(rèn)證及美國FDA要求的21CFRPART11認(rèn)證，具備壓力容器設(shè)計(jì)和制造資質(zhì)美國ASME壓力容器資質(zhì)和歐洲PED壓力容器資質(zhì)，在國內(nèi)、國際市場上均具有優(yōu)勢的競爭地位。同樣的還有楚天科技，其產(chǎn)品已出口到亞洲、歐洲、南美洲等近60個國家和地區(qū)，國際市場占有率正逐年快速提升。

今年3月28日，新華醫(yī)療制藥科技集團(tuán)的蒸汽滅菌器、制藥用器具清洗機(jī)產(chǎn)品順利通過了CE認(rèn)證。隨后，該公司便傳出收到一筆來自美國的近千萬元的訂單，訂單包括水浴滅菌器、蒸汽滅菌器等制藥裝備。據(jù)悉，這也是近年來新華醫(yī)療出口美國本土創(chuàng)新高的一單，可見美國市場對新華醫(yī)療技術(shù)方面的肯定。

2021年5月份，藍(lán)芯科技宣布公司的悟空3D視覺傳感器(WUKONG 3D VISION SENSOR)獲歐盟CE認(rèn)證證書。據(jù)介紹，該傳感器是藍(lán)芯科技研發(fā)的基于結(jié)構(gòu)光技術(shù)的高精度智能3D相機(jī)，主要用于機(jī)器人的“手”對工作對象的抓取等操作的視覺感知，適用于智能制造、智慧物流、工業(yè)檢測、醫(yī)療、科研、教育等領(lǐng)域。

2020年9月，科瑞環(huán)保宣布其水系統(tǒng)產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證，標(biāo)志著科瑞已經(jīng)具備了進(jìn)入歐洲市場的基礎(chǔ)，將助力公司進(jìn)一步開拓海外市場。

更早一些，還有上海宿田、長沙弗賽德、德盛機(jī)械、溫州小蔣機(jī)械、吉諾機(jī)械、 上海運(yùn)馳包裝、 海創(chuàng)機(jī)械、萬合工業(yè)等眾多國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)的產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證，打開了出口歐盟的大門，利好公司出口業(yè)務(wù)。

在業(yè)內(nèi)看來，制藥裝備產(chǎn)業(yè)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的上游，國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)紛紛申請產(chǎn)品的CE認(rèn)證，既是對其產(chǎn)品的自信，也是對客戶和市場負(fù)責(zé)任的態(tài)度。

值得一提的是，智能制造裝備已成為高端裝備制造業(yè)的重點(diǎn)方向之一。隨著“中國制造2025”戰(zhàn)略持續(xù)深入，我國制造業(yè)正大步朝著智能制造方向邁進(jìn)，對于智能設(shè)備產(chǎn)品的需求也在不斷上升。在此背景下，國產(chǎn)制藥裝備企業(yè)也需要積極擁抱“智造”技術(shù)，加快朝著自動化、智能化方向轉(zhuǎn)型升級，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)中高端制藥裝備產(chǎn)品的進(jìn)口替代，同時以更強(qiáng)的信心融入國際大舞臺，加快海外市場的發(fā)展步伐，滿足全球制藥產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展的需求。

免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

關(guān)鍵詞：