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隨著生物科技的快速發(fā)展及資本和政策的支持，生物醫(yī)藥已成為制藥行業(yè)近年來(lái)發(fā)展快的子行業(yè)之一。全球及中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)均保持高速增長(zhǎng)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在技術(shù)創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)、供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)不斷凸顯的支撐下，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)將加速拓展海外市場(chǎng)。

據(jù)悉，今年3月，中國(guó)生物制藥以約1.61億美元完成對(duì)英國(guó)生物科技企業(yè)F-star Therapeutics(簡(jiǎn)稱(chēng)“F-star”)的收購(gòu)。這次成功收購(gòu)對(duì)于中國(guó)生物制藥而言意義重大。中國(guó)生物制藥獲得了F-star兩款具有同類(lèi)首創(chuàng)潛力和一款具有同類(lèi)優(yōu)潛力的產(chǎn)品，以及腫瘤創(chuàng)新藥物核心研發(fā)平臺(tái)，正式進(jìn)軍預(yù)期規(guī)模為800億美元的全球雙抗市場(chǎng)，并為公司布局國(guó)際市場(chǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

科興制藥也表示，公司在緊鑼密鼓地推動(dòng)海外市場(chǎng)的拓展，公司通過(guò)“自有+引進(jìn)”產(chǎn)品打開(kāi)海外商業(yè)化，其中在自研產(chǎn)品上，人促紅素(商品名：依普定)等產(chǎn)品在巴西、菲律賓、印尼等四十余個(gè)國(guó)家和地區(qū)均已實(shí)現(xiàn)了市場(chǎng)準(zhǔn)入及銷(xiāo)售。

藥康生物近期也表示，公司海外市場(chǎng)以自建銷(xiāo)售渠道為主，美國(guó)市場(chǎng)為公司目前的開(kāi)拓重點(diǎn)，正在加大美國(guó)本土BD招聘力度，基本要求博士，在工業(yè)界有比較好的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)科學(xué)有理解，對(duì)商業(yè)有經(jīng)驗(yàn)。

而齊魯制藥在國(guó)際化方面，目前產(chǎn)品銷(xiāo)往全球90余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，2022年出口額達(dá)到9.2億美元、同比逆勢(shì)上揚(yáng)21%。

業(yè)內(nèi)表示，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力的快速提升，藥物創(chuàng)新性和研發(fā)效率的優(yōu)勢(shì)受到全球認(rèn)可，新藥“出?！睂?duì)于企業(yè)而言勢(shì)在必行。當(dāng)前，國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)越發(fā)普遍，對(duì)于創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，中國(guó)創(chuàng)新藥接受?chē)?guó)際化市場(chǎng)檢驗(yàn)的格局已經(jīng)形成。我國(guó)企業(yè)的研發(fā)實(shí)力正在獲得國(guó)際認(rèn)可，為中國(guó)新藥進(jìn)入海外市場(chǎng)確立了目標(biāo)。

但也有業(yè)內(nèi)人士指出，盡管當(dāng)前“出?！背蔀閯?chuàng)新藥企掙脫掉國(guó)內(nèi)“同質(zhì)內(nèi)卷”、醫(yī)保談判高壓的一種可行路徑，但這條路面臨阻礙仍不少，荊棘與玫瑰并存。

如有業(yè)內(nèi)人士表示，創(chuàng)新藥企業(yè)出海遇到的問(wèn)題主要有兩個(gè)方面，一方面海外市場(chǎng)對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)的認(rèn)可不夠，但隨著出海的嘗試越來(lái)越多，目前有了更多的認(rèn)知，也對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可度慢慢的增加，包括臨床和監(jiān)管。另一方面，從企業(yè)來(lái)講，目前較大的問(wèn)題是對(duì)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)不了解，對(duì)市場(chǎng)游戲規(guī)則不熟悉，導(dǎo)致從產(chǎn)品的前期立項(xiàng)到臨床開(kāi)發(fā)，特別是注冊(cè)階段，不少本土創(chuàng)新藥出海都受挫了，對(duì)于已經(jīng)在獲批海外上市的產(chǎn)品，則會(huì)遇到對(duì)海外商業(yè)環(huán)境、臨床推廣環(huán)境不了解而碰壁。所以很多出海企業(yè)采取了很多更為靈活的合作模式，目前采用比較多的模式是在當(dāng)?shù)貙ふ矣薪?jīng)驗(yàn)的合作方，在研發(fā)、注冊(cè)以及上市后推廣的推廣階段合作。

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