隨著藥品國采進(jìn)入常態(tài)化、醫(yī)保談判的不斷推進(jìn)，國內(nèi)醫(yī)藥市場競爭格局已發(fā)生了明顯的改變，大批藥企都開始加速轉(zhuǎn)型轉(zhuǎn)型，爭奪創(chuàng)新藥市場藍(lán)海。在此背景下，國內(nèi)新藥新藥上市正不斷提速。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國就有50款創(chuàng)新藥獲批上市，獲批量與2021年(82款)的獲批量相比，雖然有較大差距，但與2018年(53款)、2019年(54款)及2020年(49款)基本持平。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，從當(dāng)前獲批的創(chuàng)新藥中，可以明顯發(fā)現(xiàn)藥企對部分賽道的偏愛，而從長遠(yuǎn)來看，未來這些賽道也或?qū)涫車鴥?nèi)藥企青睞，成為市場競爭的主戰(zhàn)場。

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抗腫瘤藥

2022年獲批上市的50款創(chuàng)新藥，有22款為抗腫瘤創(chuàng)新藥，適應(yīng)癥集中在神經(jīng)母細(xì)胞瘤、肺癌、淋巴瘤、甲狀腺癌、實體瘤、前列腺癌、宮頸癌、乳腺癌等癌種，有7款為單抗/雙抗藥物，分別為賽生藥業(yè)的那昔妥單抗、禮來/信達(dá)生物的雷莫西尤單抗、神州細(xì)胞的瑞帕托單抗、樂普生物的普特利單抗、康方生物的卡度尼利單抗、云頂新耀/Immunomedics的戈沙妥珠單抗、復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗。

對此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，腫瘤治療顯然已成為國內(nèi)外藥企發(fā)展的重點領(lǐng)域之一，而眾多國內(nèi)藥企都將加速抗腫瘤新藥的研發(fā)與應(yīng)用。在此背景下，創(chuàng)新成果預(yù)計將不斷顯現(xiàn)。不過，隨著新藥的持續(xù)上市，該領(lǐng)域也將面臨很大的競爭壓力。實際上，當(dāng)前隨著國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品相繼上市，一場場價格戰(zhàn)就已先后展開。

中藥

近些年來，中醫(yī)藥的重要價值，正越來越為國人乃至全世界所認(rèn)識、接受。與此同時，中藥新藥研發(fā)也迎來了新的發(fā)展期，越來越多新藥正在涌現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示，2021年有清肺排毒顆粒、益腎養(yǎng)心安神片、益氣通竅丸、銀翹清熱片等十余款中藥創(chuàng)新藥密集獲批上市。2022年，CDE數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，僅在前三季度就已共有45個中藥新藥受理號獲得承辦。

其中，值得一提的是，在2022年最后半個月，還接連有4款中藥新藥獲批上市。包括湖南安邦制藥股份有限公司的中藥新復(fù)方制劑芪膠調(diào)經(jīng)顆粒，杭州康恩貝制藥有限公司黃蜀葵花總黃酮提取物及黃蜀葵花總黃酮口腔貼片，康緣藥業(yè)苓桂術(shù)甘顆粒，新疆華春生物藥業(yè)參葛補(bǔ)腎膠囊。

分析人士表示，隨著政策的加持，中藥創(chuàng)新藥的長期機(jī)遇正在出現(xiàn)。據(jù)悉，目前盤龍藥業(yè)、貴州百靈等多家中藥企業(yè)采用了與大型醫(yī)院合作的方式進(jìn)行院內(nèi)制劑的新藥合作開發(fā)，以嶺藥業(yè)等部分企業(yè)依托母公司旗下的醫(yī)院進(jìn)行院內(nèi)制劑的成果轉(zhuǎn)化。未來，在企業(yè)的不斷布局下，中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域預(yù)計將不斷實現(xiàn)更多新突破。

罕見病藥

從治療領(lǐng)域來看，去年獲批的新藥雖然仍以抗腫瘤產(chǎn)品居多，但罕見病藥物也已逐漸成為獲批新藥較多的治療領(lǐng)域。分析認(rèn)為，近年來大批罕見病藥物接連獲批，主要是得益于政策利好，以及審評審議的提速。

如2021年藥品審評中心就發(fā)布了《罕見疾病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，鼓勵更多藥企參與到罕見病的研發(fā)工作中。2022年CDE則先后發(fā)布了《罕見疾病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則(試行)》……

從國家以及相關(guān)部門對罕見病患者人群的關(guān)切來看，未來罕見病藥物賽道的重要性將不斷提升，擁有長期發(fā)展?jié)摿?。在此背景下，國?nèi)加碼入局該領(lǐng)域的企業(yè)也將不斷增多，新藥也將不斷涌現(xiàn)，為國內(nèi)患者提供更多用藥新選擇。

眼科藥

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2021年中國眼科市場整體規(guī)模已達(dá)2100億元。其中眼科服務(wù)市場占比較大，占眼科市場整體規(guī)模的71%，眼科器械占比17%左右。目前，眼科治療市場憑借穩(wěn)定的增長態(tài)勢，已成為國內(nèi)外眾多制藥企業(yè)戰(zhàn)略布局的重點領(lǐng)域。如近日，強(qiáng)生首席執(zhí)行官Joaquin Duato就表示，該公司將尋找機(jī)會合并或收購一些公司，為其眼科護(hù)理等重點領(lǐng)域增添價值。

在國內(nèi)，眼科市場潛力也已十分巨大，數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)眼科市場整體規(guī)模已達(dá)1700 億元，未來隨著國內(nèi)擴(kuò)大內(nèi)需消費以及居民可支配收入水平提升，預(yù)計居民醫(yī)療服務(wù)的就診及支付意愿將持續(xù)增長，這預(yù)計將長期利好眼科醫(yī)療服務(wù)行業(yè)。機(jī)構(gòu)推薦，投資者可以關(guān)注愛爾眼科、愛博醫(yī)療、華廈眼科等。

不過，要注意的是，雖然在諸多企業(yè)的發(fā)力下，眼科治療賽道已進(jìn)入快速發(fā)展階段，成果也在不斷顯現(xiàn)，但從整體來看，目前國內(nèi)眼科疾病相關(guān)基礎(chǔ)研究進(jìn)展仍然較為緩慢，關(guān)于藥物的研發(fā)，還集中在新工藝和新劑型上，適應(yīng)癥也主要集中于青光眼和高眼壓癥等方面。因此，未來相關(guān)企業(yè)在靶點的挖掘與創(chuàng)新上仍需加速。

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