連續(xù)化生產(chǎn)是指上道工序生產(chǎn)出一單位的中間品即向下轉(zhuǎn)移的生產(chǎn)方式，在制造業(yè)中稱其為流水作業(yè)，而在化工生產(chǎn)中稱其為連續(xù)生產(chǎn)。藥企從批量生產(chǎn)步入連續(xù)化生產(chǎn)，可以縮短生產(chǎn)周期，大大提高生產(chǎn)效率，減少人工成本，為企業(yè)帶來更大的效益。當(dāng)前，眾多制藥企業(yè)在逐漸意識到連續(xù)化生產(chǎn)對于藥品生產(chǎn)的重要意義后，都在加速打造連續(xù)化生產(chǎn)線。

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1月3日，藥明康德子公司合全藥業(yè)宣布其位于無錫制劑基地的首條口服制劑連續(xù)化生產(chǎn)線(Continuous Manufacturing，CM)正式啟用。在連續(xù)化生產(chǎn)模式下，該生產(chǎn)線能加快制劑研發(fā)步伐，提高產(chǎn)率，將為全球合作伙伴提供更優(yōu)化的制劑研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。

公開資料顯示，合全藥業(yè)無錫基地是制劑研發(fā)和生產(chǎn)一體化基地，具備全面的分析能力，能針對各種不同劑型的口服制劑和注射制劑，提供端到端服務(wù)。該基地目前已通過歐洲藥品管理局(EMA)、中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的藥品上市前檢查，與公司其他基地施行統(tǒng)一的質(zhì)量體系。

此次投產(chǎn)的口服制劑連續(xù)化生產(chǎn)線所在的無錫基地是制劑研發(fā)和生產(chǎn)一體化基地，具備全面的分析能力，能針對各種不同劑型的口服制劑和注射制劑提供端到端服務(wù)。據(jù)了解，在2022年11月30日，合全藥業(yè)就宣布，在該基地有一全新全自動隔離無菌注射劑生產(chǎn)線正式投產(chǎn)。而這是合全藥業(yè)去年投產(chǎn)的第2條全自動隔離無菌注射劑生產(chǎn)線，年產(chǎn)能達1000萬支注射劑。

業(yè)內(nèi)分析認為，從中長期來看，“連續(xù)化”生產(chǎn)已成為制藥裝備行業(yè)的發(fā)展趨勢。未來，通過連續(xù)生產(chǎn)，藥企的生產(chǎn)將向著自動化程度更高的方向發(fā)展，實現(xiàn)更高效、更靈活的精益生產(chǎn)，助力生產(chǎn)出更多藥價低、療效更好的藥物，保證產(chǎn)品質(zhì)量、價格與供貨的關(guān)系穩(wěn)定。

值得注意的是，在制藥企業(yè)不斷借助連續(xù)化生產(chǎn)項目，降本增效的同時；業(yè)內(nèi)預(yù)計，連續(xù)化生產(chǎn)也將迎來越來越多藥機設(shè)備企業(yè)的關(guān)注。實際上，連續(xù)化生產(chǎn)的技術(shù)革新升級已經(jīng)開始在制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)興起。

例如，有藥機企業(yè)就早已為固體制藥的連續(xù)化生產(chǎn)提供了創(chuàng)新型解決方案，從粉末到片劑和膠囊，客戶能夠靈活地開發(fā)、生產(chǎn)和包裝其產(chǎn)品，使產(chǎn)品從批量生產(chǎn)步入連續(xù)化生產(chǎn)，為更高效的藥品生產(chǎn)鋪平了道路。

還有企業(yè)建設(shè)了中藥智能化固體制劑設(shè)備項目，可實現(xiàn)年產(chǎn)硬膠囊劑65億粒、軟膠囊劑13億粒、中藥片劑33億片、顆粒劑2400噸、丸劑273噸、化藥片劑10億片、化藥膠囊1.1億粒、貼膏劑2.2億貼、凝膠劑5000萬支的目標(biāo)。同時，原輔料、包材儲存運輸、制劑生產(chǎn)、成品入庫等各個環(huán)節(jié)也可實現(xiàn)流程化、連續(xù)化、自動化、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)。

總的來說，當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)與制藥裝備企業(yè)等都已經(jīng)逐漸意識到連續(xù)性生產(chǎn)對于制藥企業(yè)的重要意義，正借助連續(xù)化生產(chǎn)設(shè)備，在不斷提高生產(chǎn)效率，解放更多生產(chǎn)力。但要注意的是，我國在設(shè)備的工藝改進、設(shè)備穩(wěn)定性、核心技術(shù)等方面還存在一些短板。因此在未來的發(fā)展中，制藥裝備企業(yè)必須注重技術(shù)創(chuàng)新，在推動連續(xù)化生產(chǎn)更科學(xué)、合理、穩(wěn)定的同時，還需要隨市場變化不斷推陳出新，來滿足制藥行業(yè)各方面的新需求。

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