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近日國(guó)家醫(yī)保局近期公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》與《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》，其中一大變化便是對(duì)創(chuàng)新的支持。國(guó)家醫(yī)保局表示，醫(yī)保部門始終重視對(duì)藥品創(chuàng)新的支持，通過(guò)縮短談判周期、完善評(píng)審評(píng)價(jià)機(jī)制、加快藥品落地等，以實(shí)際行動(dòng)有力支持了醫(yī)藥創(chuàng)新。

據(jù)悉，為進(jìn)一步體現(xiàn)對(duì)“真創(chuàng)新”的支持，規(guī)則增加了對(duì)于按照現(xiàn)行注冊(cè)管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價(jià)機(jī)制時(shí)，可以申請(qǐng)以重新談判的方式續(xù)約，國(guó)家醫(yī)保局將組織專家按程序進(jìn)行測(cè)算，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)定的降幅。

創(chuàng)新藥也一直是醫(yī)保談判的“主角”。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書》顯示，2016-2020年上市的34個(gè)創(chuàng)新藥中，已有26個(gè)進(jìn)入醫(yī)保目錄。此外根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018年以來(lái)，已有66個(gè)創(chuàng)新藥談判成功納入醫(yī)保，我國(guó)醫(yī)保對(duì)新藥的支出從2019年的59.49億元增長(zhǎng)到2022年的481.89億元，部分藥品在首 次談判兩年后進(jìn)入續(xù)約階段。

與此同時(shí)，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的周期呈現(xiàn)逐漸縮短的趨勢(shì)，公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，從2017版-2021版國(guó)家醫(yī)保目錄來(lái)看，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的周期分別為54.2個(gè)月、44.0個(gè)月、28.4個(gè)月、21.2個(gè)月、14個(gè)月。且納入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥數(shù)量也在增加，2017年-2021年，上市的創(chuàng)新藥納入國(guó)家醫(yī)保目錄的數(shù)量分別為4種、1種、9種、12種、27種，占比分別為11.8%、2.9%、26.5%、35.3%、36.49%，占比情況總體也呈現(xiàn)出明顯上漲的趨勢(shì)。

而在今年3月正式實(shí)施的《2022版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》中，有17個(gè)國(guó)產(chǎn)I類新藥新增進(jìn)入醫(yī)保，其中包括10個(gè)化學(xué)藥、6個(gè)中成藥、1個(gè)治療用生物制品，涵蓋SGLT2、ATP4A、PPAR、Bcr-ABL、AR、MET、CDK4/6等靶點(diǎn)，適應(yīng)癥以抗腫瘤及消化系統(tǒng)治療領(lǐng)域?yàn)橹?。這也意味著創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的速度在加快。

有行業(yè)人士表示，近年來(lái)，創(chuàng)新藥加速審批獲批臨床應(yīng)用，并迅速納入醫(yī)保目錄，這意味著醫(yī)保對(duì)于創(chuàng)新藥準(zhǔn)入機(jī)會(huì)的提高。對(duì)于創(chuàng)新藥而言，這是一項(xiàng)利好消息。醫(yī)保目錄的納入可以幫助降低創(chuàng)新藥的價(jià)格，提高患者的可及性。同時(shí)，醫(yī)保的準(zhǔn)入也可以增加創(chuàng)新藥的市場(chǎng)需求，鼓勵(lì)更多的研發(fā)機(jī)構(gòu)投入創(chuàng)新藥的研發(fā)。

據(jù)悉，近年來(lái)，大批藥企不斷加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入，如恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加碼研發(fā)，近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元，其中2022年累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到63.46億元，同比增加2.29%，占銷售收入的比重提升至29.83%。百濟(jì)神州在2021年研發(fā)投入95.4億，相比5年前超過(guò)12倍的基礎(chǔ)上。2022年，百濟(jì)神州研發(fā)投入有增無(wú)減，據(jù)公司披露的美股財(cái)報(bào)，2022年，百濟(jì)神州研發(fā)投入為16億美元(約人民幣111億元)，同比增長(zhǎng) 16.92%。復(fù)星醫(yī)藥近年來(lái)，研發(fā)力度也不斷加大，其中2022年復(fù)星醫(yī)藥全年研發(fā)投入共計(jì)58.85億元，同比增長(zhǎng)18.22%。

據(jù)悉，醫(yī)保對(duì)于創(chuàng)新藥的更多準(zhǔn)入機(jī)會(huì)可以促進(jìn)創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市。數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品130個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個(gè)。僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，有力滿足了群眾健康需求。

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