2月2日消息，創(chuàng)新藥板塊整體表現(xiàn)活躍，個(gè)股方面，信立泰漲超7%，康龍化成、泰格醫(yī)藥等多股紛紛跟漲。同時(shí)，創(chuàng)新藥相關(guān)ETF也隨之上漲，其中創(chuàng)新藥滬深港ETF漲超3%，創(chuàng)新藥企ETF、創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)ET、創(chuàng)新藥ETF易方達(dá)等均漲超2%。

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展望2023年，創(chuàng)新藥可以說是東方證券、中信建投證券、德邦證券、光大證券等眾多機(jī)構(gòu)看好的醫(yī)藥細(xì)分賽道，預(yù)計(jì)創(chuàng)新藥行業(yè)將成為今年投資“熱風(fēng)口”之一。

利好政策支持行業(yè)發(fā)展

《“十四五”規(guī)劃》將創(chuàng)新藥視為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重中之重，明確到2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進(jìn)一步增加。為支持創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展，近年來我國還對(duì)新藥審批審評(píng)制度不斷優(yōu)化，加速新藥上市的速度，2023年隨著更多創(chuàng)新藥加速獲批上市，預(yù)計(jì)將為相關(guān)藥企帶來業(yè)績?cè)隽俊?/p>

同時(shí)，集采、醫(yī)保談判等政策正趨于“溫和”。已展開的七批國家集采累計(jì)覆蓋294個(gè)品種，涉及金額超過3500億元，約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)生物藥及化學(xué)藥采購額的35%。業(yè)內(nèi)表示，這些藥品集采已納入常態(tài)化管理，剩下的部分多以小品種、罕見藥為主，對(duì)藥企的影響不大。

醫(yī)保談判針對(duì)創(chuàng)新藥的降價(jià)力度也有所緩和。2022年，醫(yī)保談判的公布“簡易續(xù)約”降幅規(guī)則給創(chuàng)新藥企業(yè)注入“強(qiáng)心劑”，同時(shí)地方政策也頻頻出臺(tái)，例如北京試點(diǎn)創(chuàng)新藥豁免DRG(疾病診斷相關(guān)分組)，上海則要求創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保后3個(gè)月內(nèi)“應(yīng)配盡配”且不納入醫(yī)?？傤~等，這些政策將給創(chuàng)新藥發(fā)展帶來切實(shí)利好。

入局“玩家”不斷增加

有數(shù)據(jù)顯示，近年來中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域新增企業(yè)數(shù)量整體呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，賽道競(jìng)爭正日益激烈。2021年，中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域新增企業(yè)數(shù)量有99家，比2012年的60家相比增加明顯，可見國內(nèi)企業(yè)對(duì)于創(chuàng)新藥市場(chǎng)前景的看好。

入局的創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，增強(qiáng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)力，推進(jìn)研發(fā)管線豐富。目前，研發(fā)管線規(guī)模較大的藥企包括恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、中國生物制藥、復(fù)星醫(yī)藥、君實(shí)生物、百濟(jì)神州、三生制藥等。其中，加速向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的“醫(yī)藥一哥”恒瑞的研發(fā)管線實(shí)力雄厚，據(jù)統(tǒng)計(jì)，恒瑞目前已上市的原研新藥有11個(gè)，平均每年都有一款新藥上市，另有60多個(gè)創(chuàng)新藥處于臨床開發(fā)階段，還有260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。

資本持續(xù)加碼

近年來，中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的融資事件、融資金額整體呈現(xiàn)逐年增長趨勢(shì)，其中2020年的國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域融資事件高達(dá)528件，融資金額累計(jì)352億元?；仡?022年，受疫情等因素影響，投資者對(duì)創(chuàng)新藥趨于冷靜和理性，但仍有不少具備實(shí)力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)生對(duì)外授權(quán)(license-out)交易，且全年交易數(shù)量刷新之前的記錄。多項(xiàng)單筆的license-out交易金額突破10億美元，其中僅在2022年12月份，科倫藥業(yè)和康方生物就接連宣布兩筆license-out交易，總金額分別達(dá)93億美元和50億美元。

創(chuàng)新藥研發(fā)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn)，一款創(chuàng)新藥的研發(fā)成功需要花費(fèi)漫長的時(shí)間、高昂的研發(fā)資金，但國內(nèi)大部分創(chuàng)新藥企業(yè)都是初創(chuàng)公司，缺乏資金支持，因此隨著資本的持續(xù)加碼，將有利于推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)的順利進(jìn)行。

新藥獲批數(shù)量不斷增加

近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床申請(qǐng)數(shù)量(包括國產(chǎn)和進(jìn)口)、上市申請(qǐng)數(shù)量(包括國產(chǎn)和進(jìn)口)均呈現(xiàn)逐年增長趨勢(shì)，其中，國產(chǎn)創(chuàng)新藥臨床申請(qǐng)數(shù)量由2016年的111個(gè)增至2021年487個(gè)，預(yù)計(jì)2022E將增至535個(gè)，2023E繼續(xù)增至552個(gè)。國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)數(shù)量也在不斷增加，2021年上市申請(qǐng)數(shù)量有34個(gè)，與2016年的5個(gè)相比增加明顯，可見國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)的實(shí)力正得到提升。

國內(nèi)獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量方面，數(shù)據(jù)顯示，2017年-2021年，我國獲批的創(chuàng)新藥(包括生物藥、化藥、中藥)數(shù)量從61個(gè)增加到89個(gè)，整體呈現(xiàn)逐年增加趨勢(shì)，其中中藥創(chuàng)新藥獲批數(shù)量逐年增加，2021年達(dá)到12個(gè)，遠(yuǎn)超之前幾年的記錄。2022年，國家藥監(jiān)局(NMPA)共批準(zhǔn)了49款新藥，包括進(jìn)口新藥30款，國產(chǎn)新藥19款。雖然2022年的新藥獲批數(shù)量增加不明顯，但隨著政策放開，疫情逐漸得到控制，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)創(chuàng)新藥獲批上市速度將加快。

未來市場(chǎng)規(guī)模將超過7000億元

多重因素共振下，我國創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模已超過6000億元大關(guān)，達(dá)到6306億元，隨著政策利好、醫(yī)保調(diào)整、持續(xù)企業(yè)研發(fā)投入不斷增加等，這一市場(chǎng)規(guī)模有望繼續(xù)保持增長態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)2023年我國創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將超過7000億元。

總的來看，創(chuàng)新藥未來行情可期。而就當(dāng)前創(chuàng)新藥板塊的估值來看，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，創(chuàng)新藥近年來一直是醫(yī)藥行業(yè)中估值較高的細(xì)分領(lǐng)域，雖然受集采影響導(dǎo)致整體估值有所回落，預(yù)計(jì)2023年或發(fā)生改變。

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