要聞:首臺國產質子治療裝置的臨床應用即將拉開帷幕
質子重離子放療是一種是國際公認的放療尖端技術,其利用粒子加速器,通過外部照射來加速質子束對腫瘤進行打擊。質子和重離子同屬于粒子線,與傳統(tǒng)的光子線不同,粒子線可以形成能量布拉格峰,能夠在對腫瘤進行集中爆破的同時,減少對健康組織的傷害。
相對于開展百年之久的傳統(tǒng)放療,質子重離子治療代表了放療的最高技術和未來趨勢,由于技術和價格因素,僅在部分發(fā)達國家開展,全球范圍內作為醫(yī)療用途的粒子裝置僅有數十臺。近年來,國內外對質子治療裝置的需求在不斷快速增加,但作為大型精密醫(yī)療設備,這種裝置技術復雜、造價和運維費用高,國內之前的設備主要依靠進口,患者的治療成本居高不下。
為打破壟斷、實現質子治療裝置的國產化,普惠國內腫瘤患者,以中科院上海應用物理研究所為研制項目法人,上海聯和投資公司、中科院上海高等研究院、上海艾普強公司和瑞金醫(yī)院聯合承擔了上海市自主創(chuàng)新和高新技術產業(yè)發(fā)展重大項目——“首臺國產質子治療示范裝置”的研發(fā)。
該項目的總體目標是研制出國內首套可供臨床應用的質子治療裝置,包括一臺250MeV同步加速器和一個固定束治療室、一個180度旋轉治療室、眼束線治療室,以及一個360度旋轉治療室和一臺國產質子注入器等多項研制內容。
(資料圖)
各級領導部門和檢測單位的大力支持下,項目各參與單位齊心協(xié)力、不懈努力,在自主研制緊湊型同步加速器磁聚焦結構、高飽和強場磁鐵、超低紋波磁鐵電源、磁合金高頻腔、注入引出切割器、精密定時、束流調制引出、旋轉機架、點掃描治療頭、機器人治療床、圖像引導及呼吸運動管理等關鍵技術上取得了突破。
近日,首臺國產質子治療裝置第一注冊單元兩個治療室總計47名受試者的治療全部完成。47名受試者的年齡從32歲到80歲,其中不乏復發(fā)、危及器官包繞等治療難度較大的腫瘤患者,還包括運動器官腫瘤的患者。初步檢查結果顯示,首臺國產質子治療裝置的治療效果良好,部分患者所有分次治療結束就達到了腫瘤完全緩解的程度,還有一位顱底脊索瘤患者經過10次治療就開始恢復部分視力和視野,所有患者目前均無不適主訴,顯示了很好的安全性。
整個治療過程中,首臺國產質子治療裝置運行穩(wěn)定可靠,各項性能指標滿足臨床要求。運行團隊和臨床團隊經過不斷的磨合改進,固化了安全、平穩(wěn)和快捷高效的治療流程,臨床團隊表示裝置已經達到可以正式臨床運行的狀態(tài)。
目前,47名受試者全部順利按計劃完成了治療,其中部分受試者已經完成3個月的訪視。項目組將向國家衛(wèi)健委器審中心提交資料,申請醫(yī)療器械注冊證。這標志著國產首臺質子治療裝置向注冊上市邁出了關鍵性的最后一步,國產質子治療裝置的臨床應用即將拉開帷幕。
(資料來源:科技日報)
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